ایمونو آنالایزر لومینسانس مدل Cobas e-411 | کوباس e411

دستگاه سنجش هورمون Cobas e411 جدیدترین ورژن دستگاه شرکت Roche آلمان با بالاترین تکنولوژی روز دنیا و دارای تاییدیه FDA آمریکا می باشد که به روش الکتروکمیلومینسانس آزمایشات را با دقت و تکرار پذیری بسیار بالا انجام می دهد.

دستگاه کوباس e411 توانایی جوابدهی با سرعت بالا را نیز دارد به طوری که تمام تست های هورمونی و تست های ایمنولوژی و تست های بیوشیمی قابل انجام با دستگاه بصورت روزانه و حداکثر ظرف مدت یک ساعت انجام می شوند، از دیگر مزایای این دستگاه می توان به قابلیت اتوماسیون کامل دستگاه که خطاهای تکنیکی و پرسنلی را کاملا حذف می کند اشاره کرد، و همچنین وجود معرف های غیرایزوتوپی و کاملا پایدار با کاربرد آسان را می توان از مزای این دستگاه نام برد.

ویژگی های دستگاه کوباس E411

• مجهز به تکنولوژی الکتروکمی لومینسانس یا Electro Chemi Luminescence (ECL)
• جوابدهی فوری با حساسیت و تکرارپذیری بالا
• برداشت هوشمند نمونه سرم بدون تداخل و آلودگی بین نمونه های بیماران (Carry Over)
• انجام همزمان 18 پارامتر مختلف
• انجام 86 تست در ساعت
• انجام آزمایش های اورژانسی فقط در 9 دقیقه (TnT Gen. 5, CK-MB, Myoglobin, PTH, Beta- Hcg  )
• آنالیز لیست جامعی از آزمایش ها شامل: پانل آنمی (کم خونی)، بیماری های استخوانی، قلبی، تومور مارکرها، ناباروری، هورمونی، سلامت جنین، ویتامین‌ها، اورژانسی و عفونی

فناوری ECLIA در دستگاه Cobas e 411

یکی از مهم‌ترین ویژگی‌های Cobas e 411 استفاده از فناوری اختصاصی ElectroChemiLuminescence (ECL) است.

در فناوری ECL، واکنش ایمنی با استفاده از فرآیندهای الکتروشیمیایی انجام شده و سیگنال نوری حاصل از واکنش اندازه‌گیری می‌شود. این روش امکان اندازه‌گیری طیف وسیعی از آنالیت‌ها را با حساسیت و تکرارپذیری مناسب فراهم می‌کند.

فناوری ECLIA یکی از عوامل مهم در استفاده گسترده از سیستم‌های Cobas در آزمایشگاه‌های تشخیص طبی، بخش‌های هورمون و آزمایشگاه‌های ایمونولوژی محسوب می‌شود.

مزایای فناوری ECLIA

ویژگی	توضیحات
فناوری اندازه‌گیری	ElectroChemiLuminescence (ECL)
روش آزمایش	ECLIA
کاربرد	آزمایش‌های ایمونواسی و هورمونی
نوع اندازه‌گیری	کمی و کیفی، بسته به نوع تست
مزیت اصلی	حساسیت و تکرارپذیری مناسب
نوع سیستم	اتوماتیک و Random Access

سرعت عملکرد Cobas e 411

دستگاه Cobas e 411 توانایی انجام تا 86 تست در ساعت را دارد. همچنین این سیستم از قابلیت STAT برای اولویت‌دهی به نمونه‌های اورژانسی برخوردار است.

در برخی تست‌های مشخص، امکان انجام آزمایش در حالت STAT در مدت حدود 9 دقیقه وجود دارد؛ با این حال زمان واقعی دریافت نتیجه به نوع تست، معرف مورد استفاده و شرایط آزمایش وابسته است.

به همین دلیل، Cobas e 411 می‌تواند گزینه‌ای مناسب برای آزمایشگاه‌هایی باشد که به یک سیستم ایمونواسی اتوماتیک با حجم کاری متوسط و قابلیت پاسخ‌دهی سریع به نمونه‌های اورژانسی نیاز دارند.

سیستم نمونه‌گذاری Cobas e 411

Cobas e 411 در دو پیکربندی اصلی ارائه شده است:

• Disk System
• Rack System

این دو پیکربندی امکان انتخاب سیستم مناسب بر اساس حجم کاری و نحوه گردش نمونه‌ها در آزمایشگاه را فراهم می‌کنند.

انواع نمونه قابل استفاده

Cobas e 411 می‌تواند با نمونه‌های مختلف مورد استفاده قرار گیرد، از جمله:

نوع نمونه	وضعیت
Serum	قابل استفاده
Plasma	قابل استفاده
Urine	قابل استفاده برای تست‌های مربوطه

نوع نمونه مجاز به نوع آزمایش و کیت مورد استفاده بستگی دارد و باید مطابق دستورالعمل معرف مربوطه بررسی شود.

ظرفیت معرف‌ها در Cobas e 411

دستگاه Cobas e 411 دارای 18 موقعیت معرف (Reagent Positions) است و از بسته‌های معرف اختصاصی Roche / Elecsys استفاده می‌کند.

بسته‌های معرف و سیستم شناسایی بارکد به مدیریت بهتر معرف‌ها، شناسایی صحیح کیت‌ها و کاهش خطاهای مرتبط با استفاده از معرف کمک می‌کنند.

اجزای دستگاه ایمونو آنالایزر لومینسانس مدل Cobas e-411

همانطور که گفته شد دستگاه ایمونوآنالایزر لومینسانس مدل Cobas e-411 از برند Roche Diagnostics یکی از سیستم‌ های پیشرفته برای انجام آزمایش‌ های ایمونولوژیکی با دقت بالا است. این دستگاه از اجزای اصلی زیر تشکیل شده است:

۱) ماژول نمونه‌ گذاری (Sample Loading Unit)

• • محل قرارگیری نمونه‌ ها (سرم، پلاسما، یا ادرار) برای انجام آزمایش
  • دارای رَک‌ های نمونه با ظرفیت متغیر (تا 30 نمونه)

۲) سیستم تزریق واکنشگر (Reagent Management System)

• • محل قرارگیری کیت‌ های واکنشگر برای تحلیل آزمایش‌ ها
  • قابلیت شناسایی خودکار کیت‌ ها از طریق بارکد

۳) سیستم شست و شو و آماده‌ سازی (Wash and Preparation System)

• • شست‌ و شوی اتوماتیک محفظه‌ های واکنش
  • آماده‌ سازی دقیق نمونه‌ ها برای انجام تست

۴) ماژول خوانش لومینسانس (Detection Unit)

• • مجهز به فناوری Electrochemiluminescence (ECL) برای خوانش سیگنال‌ ها
  • این بخش مسئول تحلیل نهایی و تولید داده‌ های عددی آزمایش است

۵) سیستم کنترل دما (Temperature Control System)

• • حفظ دمای مناسب برای واکنش‌ ها، بین 20 تا 37 درجه سانتی‌ گراد

۶) صفحه‌ نمایش و رابط کاربری (User Interface)

• • صفحه‌ نمایش لمسی یا مانیتور برای وارد کردن اطلاعات نمونه‌ ها و کنترل دستگاه
  • نرم‌ افزار مدیریت تست‌ ها و نمایش نتایج

۷) سیستم مدیریت داده (Data Management System)

• • قابلیت اتصال به سیستم‌ های اطلاعات آزمایشگاهی (LIS) برای انتقال و ذخیره‌ سازی نتایج
  • امکان چاپ گزارش‌ ها

۸) پمپ‌ ها و سیستم مکش (Pump and Aspiration System)

• • برای انتقال دقیق مایعات به محفظه‌ های مختلف دستگاه

۹) محفظه زباله (Waste Container)

• • محل جمع‌ آوری مواد مصرف‌ شده و ضایعات

۱۰) درگاه‌ های ارتباطی (Connectivity Ports)

• برای اتصال به رایانه، پرینتر، یا شبکه آزمایشگاهی

مهم‌ترین تست‌های قابل انجام با Cobas e 411

یکی از نقاط قوت Cobas e 411، منوی گسترده آزمایش‌های ایمونواسی آن است. Roche برای این سیستم بیش از 100 آزمایش را در منوی محصولات خود معرفی کرده است؛ با این حال دسترسی به هر تست به کشور، مجوزهای قانونی و وضعیت ثبت و عرضه کیت مربوطه بستگی دارد.

تست‌های هورمونی و باروری

برخی از تست‌های هورمونی و مرتبط با باروری که بسته به منوی معرف‌های قابل استفاده با دستگاه می‌توانند انجام شوند عبارت‌اند از:

گروه	تست‌ها
هورمون‌های تیروئیدی	TSH، FT3، FT4، T3، T4
هورمون‌های جنسی و باروری	FSH، LH، Estradiol (E2)، Progesterone، Testosterone
هورمون‌های تولیدمثلی	Prolactin، β-hCG، AMH
هورمون‌های آدرنال	DHEA-S، Cortisol
هورمون‌ها و پروتئین‌های مرتبط	SHBG، PTH، Insulin، C-Peptide

منوی دقیق آزمایش‌ها باید بر اساس کیت‌های Elecsys قابل استفاده با Cobas e 411 و همچنین وضعیت ثبت و مجوز آن‌ها در کشور موردنظر بررسی شود.

 

تست‌های تیروئید

Cobas e 411 برای انجام بسیاری از آزمایش‌های مرتبط با بررسی عملکرد تیروئید نیز مورد استفاده قرار می‌گیرد.

تست	کاربرد کلی
TSH	بررسی عملکرد تیروئید
FT3	اندازه‌گیری تری‌یودوتیرونین آزاد
FT4	اندازه‌گیری تیروکسین آزاد
Total T3	اندازه‌گیری T3 تام
Total T4	اندازه‌گیری T4 تام
Thyroglobulin	بررسی تیروگلوبولین
Anti-TPO	بررسی آنتی‌بادی ضد تیروئید پراکسیداز
Anti-Tg	بررسی آنتی‌بادی ضد تیروگلوبولین

تست‌های تومورمارکر

بسته به کیت‌ها و منوی آزمایشگاهی در دسترس، برخی از تومورمارکرهای قابل انجام با این سیستم عبارت‌اند از:

تومورمارکر	نام کامل
AFP	Alpha-Fetoprotein
CEA	Carcinoembryonic Antigen
PSA	Prostate-Specific Antigen
Free PSA	Free Prostate-Specific Antigen
CA 125	Cancer Antigen 125
CA 15-3	Cancer Antigen 15-3
CA 19-9	Cancer Antigen 19-9
CA 72-4	Cancer Antigen 72-4

مارکرهای قلبی

Cobas e 411 برای برخی آزمایش‌های مرتبط با بیماری‌های قلبی و شرایط اورژانسی نیز قابل استفاده است.

از جمله این تست‌ها می‌توان به موارد زیر اشاره کرد:

• Troponin T
• CK-MB
• Myoglobin

برخی از این آزمایش‌ها قابلیت انجام در حالت STAT را دارند و می‌توانند برای شرایطی که دریافت سریع نتیجه اهمیت دارد، مورد استفاده قرار گیرند.

 

تست‌های عفونی

منوی معرف‌های Elecsys شامل گروهی از آزمایش‌های عفونی نیز می‌شود. بسته به کشور و کیت‌های دارای مجوز، این آزمایش‌ها می‌توانند شامل بررسی موارد زیر باشند:

گروه آزمایش	نمونه تست‌ها
هپاتیت B	تست‌های مرتبط با HBV
هپاتیت C	تست‌های مرتبط با HCV
HIV	تست‌های مرتبط با HIV
CMV	تست‌های سرولوژیک CMV
Toxoplasma	تست‌های مرتبط با توکسوپلاسموز
Rubella	تست‌های مرتبط با سرخجه
سایر عفونت‌ها	بر اساس منوی Elecsys و کیت‌های دارای مجوز

مهم‌ترین مزایای دستگاه Cobas e 411

1. استفاده از فناوری ECLIA

استفاده از فناوری ElectroChemiLuminescence مهم‌ترین ویژگی Cobas e 411 است و امکان انجام طیف گسترده‌ای از آزمایش‌های ایمونواسی را با حساسیت و تکرارپذیری مناسب فراهم می‌کند.

2. اتوماسیون بالا

بخش قابل توجهی از فرآیند انجام آزمایش به صورت خودکار انجام می‌شود. این موضوع می‌تواند نیاز به دخالت مداوم اپراتور را کاهش داده و روند انجام آزمایش‌ها را ساده‌تر کند.

3. قابلیت Random Access

با استفاده از سیستم Random Access، تست‌های مختلف می‌توانند بدون الزام به اجرای ترتیبی آزمایش‌ها انجام شوند. این ویژگی برای آزمایشگاه‌هایی که نمونه‌ها و درخواست‌های آزمایش متنوعی دارند اهمیت زیادی دارد.

4. قابلیت STAT

قابلیت STAT امکان اولویت‌دهی به نمونه‌های اورژانسی را فراهم می‌کند تا تست‌های ضروری سریع‌تر وارد فرآیند آزمایش شوند.

5. کاهش Carryover

استفاده از تیپ‌ها و ظروف یکبارمصرف در فرآیند پیپتینگ به کاهش احتمال انتقال نمونه بین آزمایش‌ها کمک می‌کند.

6. تشخیص لخته و سطح مایع

Cobas e 411 به قابلیت‌های Clot Detection و Liquid Level Detection (LLD) مجهز است که می‌توانند به کنترل بهتر نمونه و فرآیند نمونه‌برداری کمک کنند.

7. قابلیت تکرار خودکار آزمایش

دستگاه از قابلیت Automatic Rerun برخوردار است و در شرایط تعریف‌شده می‌تواند برخی آزمایش‌ها را به صورت خودکار مجدداً انجام دهد.

 

مواد مصرفی مورد نیاز Cobas e 411

علاوه بر کیت‌های آزمایش، برای عملکرد صحیح دستگاه استفاده از مواد مصرفی و محلول‌های اختصاصی سیستم ضروری است.

ماده مصرفی	کاربرد
Elecsys Reagent Packs	بسته‌های معرف اختصاصی آزمایش‌ها
Assay Cups	ظروف مورد استفاده در فرآیند آزمایش
Assay Tips	تیپ‌های مورد استفاده در فرآیند پیپتینگ
ProCell	محلول مورد استفاده در فرآیند اندازه‌گیری ECL
CleanCell	محلول مورد استفاده در سیستم اندازه‌گیری و شست‌وشو
SysWash	محلول شست‌وشوی سیستم
سایر محلول‌های نگهداری	بسته به دستورالعمل سرویس و نگهداری دستگاه

استفاده از مواد مصرفی مناسب و مطابق مشخصات سازنده، نقش مهمی در عملکرد صحیح دستگاه و حفظ کیفیت نتایج آزمایش‌ها دارد.

 

کنترل کیفیت در Cobas e 411

کنترل کیفیت یکی از بخش‌های مهم در استفاده از سیستم‌های ایمونواسی است. Cobas e 411 دارای قابلیت‌های نرم‌افزاری برای مدیریت داده‌ها، ارزیابی نتایج و کنترل فرآیند آزمایش است.

همچنین امکان ارتباط دستگاه با سیستم اطلاعات آزمایشگاهی (LIS) وجود دارد که می‌تواند انتقال اطلاعات بین دستگاه و نرم‌افزار مدیریت آزمایشگاه را تسهیل کند.

کنترل کیفی باید مطابق دستورالعمل کیت، پروتکل‌های آزمایشگاه و الزامات مربوط به کنترل کیفیت انجام شود.

 

نگهداری و سرویس دستگاه Cobas e 411

انجام منظم عملیات نگهداری می‌تواند به حفظ عملکرد دستگاه، کاهش خطا و جلوگیری از توقف‌های ناخواسته کمک کند.

مهم‌ترین موارد نگهداری

مورد	اقدام پیشنهادی
وضعیت کلی دستگاه	بررسی روزانه
ProCell و CleanCell	کنترل سطح و وضعیت محلول‌ها
محلول‌های شست‌وشو	بررسی وضعیت و میزان مصرف
Assay Tip و Assay Cup	بررسی موجودی و عملکرد
معرف‌ها	بررسی وضعیت و تاریخ مصرف
شرایط نگهداری معرف	کنترل دما و شرایط نگهداری
سیستم دستگاه	بررسی خطاها و هشدارها
کالیبراسیون	مطابق دستورالعمل کیت
کنترل کیفیت	طبق پروتکل آزمایشگاه و کیت
سرویس دوره‌ای	توسط نیروی متخصص

سرویس منظم و استفاده از تکنسین متخصص می‌تواند به افزایش پایداری عملکرد دستگاه و کاهش زمان ازکارافتادگی آن کمک کند.

 

Cobas e 411 برای چه آزمایشگاه‌هایی مناسب است؟

Cobas e 411 با توجه به اتوماسیون، منوی گسترده آزمایش‌ها و ظرفیت کاری خود می‌تواند برای طیف مختلفی از مراکز آزمایشگاهی مورد استفاده قرار گیرد.

مهم‌ترین موارد عبارت‌اند از:

• آزمایشگاه‌های تشخیص طبی
• آزمایشگاه‌های هورمون
• مراکز ناباروری
• آزمایشگاه‌های تخصصی
• بیمارستان‌ها
• مراکز درمانی
• آزمایشگاه‌هایی با حجم متوسط تست‌های ایمونواسی

این دستگاه برای مراکزی که به یک سیستم ایمونواسی اتوماتیک با منوی تست متنوع نیاز دارند، اما الزاماً به ظرفیت آنالایزرهای بزرگ‌تر احتیاج ندارند، می‌تواند گزینه مناسبی باشد.

 

چرا Cobas e 411 برای بخش هورمون مناسب است؟

ترکیب فناوری ECLIA، منوی متنوع آزمایش‌ها، قابلیت Random Access، امکان انجام تست‌های STAT و اتوماسیون فرآیند آزمایش، Cobas e 411 را به یکی از سیستم‌های شناخته‌شده در زمینه آزمایش‌های هورمونی و ایمونولوژی تبدیل کرده است.

برای آزمایشگاه‌هایی که تست‌هایی مانند TSH، FT4، FT3، FSH، LH، Prolactin، Estradiol، Progesterone، Testosterone و β-hCG را انجام می‌دهند، بررسی این سیستم می‌تواند گزینه قابل توجهی باشد.

 

نکات مهم هنگام خرید Cobas e 411

هنگام خرید دستگاه Cobas e 411، تنها قیمت دستگاه نباید معیار تصمیم‌گیری باشد. به‌خصوص در مورد دستگاه‌های کارکرده، بررسی وضعیت فنی و سابقه سرویس اهمیت زیادی دارد.

بخش مورد بررسی	نکات مهم
وضعیت کلی دستگاه	بررسی سلامت فیزیکی و عملکردی
تعداد تست‌های انجام‌شده	بررسی میزان کارکرد دستگاه
سیستم اندازه‌گیری	بررسی عملکرد سیستم نوری و اندازه‌گیری
پروب و نمونه‌برداری	بررسی سلامت پروب و مکانیزم نمونه‌برداری
سیستم شست‌وشو	بررسی عملکرد و سلامت سیستم
سیستم دما	بررسی عملکرد کنترل دما
نرم‌افزار	بررسی نسخه و عملکرد نرم‌افزاری
قطعات یدکی	بررسی امکان تأمین قطعات
مواد مصرفی	بررسی موجودی و امکان تأمین معرف و مواد مصرفی
خدمات پس از فروش	اطمینان از دسترسی به خدمات فنی
کالیبراسیون و QC	بررسی وضعیت کالیبراسیون و کنترل کیفیت

خرید، نصب و خدمات Cobas e 411

تأمین دستگاه Cobas e 411 تنها به خرید آن محدود نمی‌شود و مواردی مانند نصب، راه‌اندازی، آموزش کاربری، تأمین مواد مصرفی، سرویس و پشتیبانی فنی نیز اهمیت دارند.

شرکت اروین دانش آزما با تمرکز بر تأمین و پشتیبانی تجهیزات آزمایشگاهی می‌تواند در زمینه تأمین دستگاه، نصب و راه‌اندازی، آموزش کاربران، تأمین مواد مصرفی و ارائه خدمات فنی Cobas e 411 به آزمایشگاه‌ها خدمات ارائه دهد.

 

جمع‌بندی

Cobas e 411 Roche یک آنالایزر اتوماتیک ایمونواسی با فناوری ElectroChemiLuminescence (ECLIA) است که برای انجام طیف گسترده‌ای از آزمایش‌های هورمونی، تیروئیدی، تومورمارکر، قلبی، عفونی و سایر تست‌های ایمونولوژیک طراحی شده است.

از مهم‌ترین ویژگی‌های این سیستم می‌توان به ظرفیت تا 86 تست در ساعت، 18 موقعیت معرف، فناوری ECLIA، قابلیت Random Access، امکان انجام تست‌های STAT، تشخیص لخته، تشخیص سطح مایع، Automatic Rerun و استفاده از معرف‌های Elecsys اشاره کرد.

به دلیل ترکیب اتوماسیون، انعطاف‌پذیری و منوی متنوع تست‌ها، Cobas e 411 می‌تواند برای آزمایشگاه‌های تشخیص طبی، هورمون، مراکز ناباروری و سایر مراکز دارای حجم متوسط آزمایش‌های ایمونواسی مورد توجه قرار گیرد.

این اجزا با هماهنگی کامل، دقت و سرعت بالایی را برای آزمایش‌ های ایمونولوژیکی فراهم می‌ کنند.

مشخصات فنی دستگاه سنجش هورمون Cobas e۴۱۱

cobas^® e 411 analyzer

The cobas e 411 analyzer is a fully automated analyzer that uses a patented ElectroChemiLuminescence (ECL) technology for immunoassay analysis. It is designed for both quantitative and qualitative in vitro assay determinations for a broad range of applications (including anemia; bone, cardiac and tumor markers; critical care; fertility/hormones; maternal care; and infectious diseases). The analyzer is available as a rack or disk sample handling system.

جهت کسب اطلاعات بیشتر کاتالوگ دستگاه را مطالعه کنید.

دریافت کاتالوگ